记者 陈霜 通讯员 王玉玺 郭怡希

4月8日，记者从襄阳华中药业股份有限公司（简称华中药业）了解到，该公司生产的硫酸阿米卡星注射液（2ml:0.2g）、地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）日前已顺利通过国家仿制药质量与疗效一致性评价。这意味着两款临床常用药物在质量与疗效上全面对标原研药，能够完全实现临床等效替代，为广大患者提供优质、经济的用药选择。

华中药业技术中心制剂研发组组长郑滨兴告诉记者，仿制药一致性评价是提升药品质量、深化医改的关键举措。国家开展这项工作，核心目标就是让仿制药在质量、疗效、安全性上与原研药保持一致，让群众以更实惠的价格用上放心药、有效药，切实减轻慢病患者、重症患者的用药负担，最终推动医药产业从“仿制”向“质创”转型。

以硫酸阿米卡星注射液为例，作为国家基药、医保甲类品种，它是基层抗感染治疗的重要药物。为精准对标原研药，华中药业组建专项团队，投入资金升级产线与检测设备，严格遴选参比制剂，在无菌控制、杂质溯源与控制等关键技术环节反复打磨、持续突破，最终成功实现产品质量与国际标准接轨，并顺利通过一致性评价。

近年来，华中药业在仿制药一致性评价领域取得了系统化成果。从维生素B_6片、维生素C片等常用制剂，到布洛芬片、地西泮片等临床刚需品种，再到罗库溴铵注射液、左卡尼汀注射液等专科用药，已累计通过28个仿制药一致性评价品种，覆盖维生素、解热镇痛、抗菌药物、循环系统、麻醉辅助等多个关键治疗领域，构建了层次清晰、结构合理、优势突出的产品梯队。

这些成绩的取得，背后是华中药业对研发创新与质量升级的长期坚守，以及在生产工艺与质量控制领域持续深耕所积累的坚实技术基础。

仅“十四五”期间，企业就累计研发投入超4亿元，立项新产品20余项。在坚持自主研发的同时深化产学研协同创新，企业与上海交通大学、华中科技大学、中国药科大学等高校院所建立深度合作机制，搭建起“产学研用”一体化创新平台。同时，组建省级专家工作站，推动科研成果加速从实验室走向生产线，实现了创新价值的高效转化。

持续增强的“研发+智造”的硬核内功，正转化为华中药业高质量发展的强劲动能和国际竞争力。记者了解到，截至目前，华中药业的拳头产品维生素B_1产能占全球45%以上，出口市场份额达31.4%，在北美、大洋洲市场连续多年位居第一；维生素B_6年产能2000吨，跻身国际主流供应商；二类精神药品艾司唑仑、劳拉西泮国内市占率超40%；地西泮原料药等3个品种获欧盟CEP认证，取得进军国际市场的“通行证”。2025年，企业实现产值15亿元、上缴利税2.4亿元。

对华中药业来说，人才是创新的第一资源，也是发展的核心底气。近五年，华中药业先后引进各类专业人才200余人，其中研究生学历人员占比达50%，构建了结构合理的人才梯队。目前，企业已拥有授权专利80项，其中发明专利44项、PCT授权专利1项，人才优势正切实转化为技术优势、产品优势与竞争优势。

“企业正全力打造具有国际竞争力的科技型医药集团，到2030年，力争实现年产值30亿元。”华中药业总经理助理、技术中心主任汤伟表示，华中药业还将持续加大研发投入，重点布局1类、2类创新药管线，全力开发缓控释、靶向等高端制剂，推动生物合成、连续制造等前沿技术产业化落地；高标准推进华中医药产业园三期建设，持续扩能提质、优化产品结构；依托现有资质深耕国内市场，加速推进国际注册认证进程，稳步拓展海外市场版图，持续提升全球市场话语权。

从仿制药的“质效并轨”到创新药的“前瞻布局”，从生产线的“智造升级”到全球市场的“纵深开拓”，华中药业以坚定的科技步履，驱动产业向更高价值链攀登。

《襄阳日报》（2026年04月09日01版）

编辑：苏焰灵

审核：刘靓 终审：职战新