为深入贯彻落实湖北省药监局关于新版《医疗器械生产质量管理规范》（简称《规范》）推进实施方案的通知要求，帮助辖区医疗器械生产企业准确理解并提前做好合规准备，4月8日，湖北省药监局襄阳分局组织开展了新版《规范》专题培训。辖区19家医疗器械生产企业的管理者代表、质量负责人等36名关键人员参加培训。

此次培训紧扣国家药监局发布的新版《规范》精神，系统解读了《规范》修订背景、总体思路及核心要点。同时，结合《规范》自2026年11月1日起正式施行的时限要求，培训还针对企业如何对照新规开展体系差距分析、制定优化升级计划等实操问题进行了专题辅导。为检验培训效果，省药监局襄阳分局现场发放了“服务企业发展调查问卷”，广泛征求辖区企业的真实意见和需求，为下一步精准施策、优化服务提供第一手依据。

下一步，省药监局襄阳分局将紧扣新版《规范》实施时间节点，持续加大指导力度，帮助企业提前对标、补齐短板。同时，将根据此次问卷调查收集的意见建议，进一步优化服务方式，提升监管效能，以高质量监管服务企业高质量发展，为保障公众用械安全、推动襄阳医疗器械产业迈上新台阶贡献力量。

（黄文君）

《襄阳日报》（2026年04月09日03版）

编辑：苏焰灵

审核：刘靓 终审：职战新